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[医疗保健] 辉瑞称接种其疫苗第三剂或可抵御德尔塔毒株

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发表于 2021-7-9 20:58:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
新华社华盛顿7月8日电(记者谭晶晶)美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司8日发表联合声明称,注射辉瑞疫苗(BNT162b2)第三剂有望帮助人体提高对包括德尔塔毒株在内的多种变异新冠病毒抵御能力。


声明中说,注射第三剂疫苗试验初步数据显示,人体在接种第二剂6个月后注射第三剂,体内抵御新冠病毒和变异病毒贝塔毒株的中和抗体水平比接种两剂提高5到10倍。

声明称,近期发表在英国《自然》杂志上的论文数据显示,试验发现在接种辉瑞疫苗第二剂后人体对德尔塔毒株有较高的中和抗体水平。两家公司预计,第三剂将进一步提高这类抗体水平,目前正在通过临床前试验和临床试验进行验证。

以色列卫生部先前发布的数据显示,辉瑞疫苗在接种6个月后的保护效力有所下降,但在预防重症方面仍有明显效果。两家公司基于现有数据认为,可能需要在完成两剂疫苗接种后的6至12个月内注射第三剂,以继续为人体提供保护。

两家公司计划尽快发布更多确切数据,并在未来几周内把数据提交美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局等,以寻求监管机构对注射第三剂疫苗批准。

此外,两家公司目前还在研发这款疫苗的升级版,主要针对德尔塔毒株的刺突蛋白发挥作用。声明说,第一批升级版疫苗已经生产完成,如果获监管机构批准,临床试验将于8月启动。

两家公司研发的新冠疫苗BNT162b2于去年12月获批在美国紧急使用。这是一款信使核糖核酸(mRNA)疫苗,共需接种2剂,间隔21天。

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 楼主| 发表于 2021-7-9 22:37:28 | 显示全部楼层

两针不够!辉瑞计划申请施打第三剂加强疫苗授

美国辉瑞和德国合作伙伴BioNTech表示,计划在“未来几周内”向监管机构申请授权,为民众接种第三剂新冠疫苗,特别是针对美国和欧洲地区。加强剂旨在对已完成两剂疫苗接种的人提供增强的免疫保护。

辉瑞/BioNTech在其声明中说:“正在进行的第三剂疫苗试验结果令人鼓舞”,初步数据显示,在接种两剂疫苗6 个月后再给予加强剂具有一致的安全性,同时抗体水平获得提高,较只打两剂的抗体水平提高“5到10倍“。其免疫有效性包括针对南非 Beta 变异病毒。

两公司表示,该研究结果将发表在科学期刊上,并计划在未来几周内将数据提交给美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)等监管机构。

声明同时指出,其疫苗在实验室中对 Delta 变种病毒显示出良好效果,因此预计第三剂将同样能够增强对抗免疫力,目前正在进行测试以“证实这一假设”。


声明说,基于在以色列见到接种两剂疫苗的效力在六个月后下降,认为完成接种两剂疫苗后的六至十二个月内,可能要打第三针。

另据报道,辉瑞/BioNTechs也正在研发一种针对Delta病毒的疫苗,首批已经在德国生产,预计8月开始临床研究,但投入使用前仍要先获得监管部门批准。

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